gmp管理的基本內(nèi)容

GMP管理基本內(nèi)容包括機構與人員、廠房和設施、設備與儀器、衛(wèi)生與潔凈管理、文件與記錄管理、物料與產(chǎn)品控制、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、發(fā)運和召回管理等方面內(nèi)容，涉及藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的各個方面，強調(diào)通過對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理來保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品。

GMP的基本內(nèi)容主要包括三個方面：人員（實施GMP的保證）、廠房設備和原材料（硬件—實施GMP的基本條件）、管理制度和要求（軟件—實施GMP的基礎）。

GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理控制的準則，它的內(nèi)容可以概括為硬件和軟件。所謂GMP的硬件是指人員、廠房與設施、設備等方面的規(guī)定；軟件是指組織、規(guī)程、操作、衛(wèi)生、記錄、標準等管理規(guī)定。GMP也是國際性藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制和檢查的依據(jù)，已成為國際公認和通行的從事藥品生產(chǎn)所必須遵循的基本準則。