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gcp培訓是什么意思

劉嘉欣2024-02-28 17:22:07

GCP培訓指的是對參與藥品臨床試驗的人員進行的相關(guān)培訓。gcp英文名稱“Good Clinical Practice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨床試驗管理規(guī)范”, 目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范,結(jié)果科學可靠,保護受試者的權(quán)益并保障其安全。

gcp培訓是什么意思

GCP中文名稱為藥物臨床試驗管理規(guī)范(Good Clinical Practice),是規(guī)范藥物臨床試驗全過程的標準規(guī)定。

《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》是由國家藥品監(jiān)督管理局頒布的法規(guī)。gcp不但適用于承擔各期(I--IV期)臨床試驗的人員(包括醫(yī)院管理人員、倫理委員會成員、各研究領(lǐng)域?qū)<摇⒔淌?、醫(yī)師、藥師、護理人員及實驗室技術(shù)人員),同時也適用于藥品監(jiān)督管理人員、制藥企業(yè)臨床研究員及相關(guān)人員。規(guī)范相關(guān)人員的行為。

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