實驗動物質量管理實行幾級管理

實驗動物質量管理實行四級管理，實驗動物的標準化是指實驗動物從微生物質量和遺傳學質量進行控制，按微生物學控制標準，即根據(jù)微生物的凈化程度及攜帶的寄生蟲狀況，將實驗動物分為四級：一級=普通動物；二級=清潔動物；三級=無特定病原體動物；四級=五菌動物。

實驗動物分級：實驗動物按照微生物和寄生蟲控制的等級，一般分為以下四個等級：

普通動物

這是微生物和寄生蟲控制要求最低的實驗動物。要求動物不攜帶主要的人獸共患病、自身的烈性傳染病的病原體及體外寄生蟲，實驗動物國家標準有詳細的規(guī)定。普通級實驗動物一般是在開放環(huán)境下飼養(yǎng)，要達到上述要求，也應在飼養(yǎng)管理中采取一系列相應的措施，包括建立消毒防疫制度、建立并遵守動物房操作規(guī)程等。動物飼養(yǎng)和實驗設施要符合最基本的要求。

最新頒布的實驗動物國家標準，將實驗小鼠和大鼠的普通級取消，其微生物學和寄生蟲學等級只有清潔級、無特定病原體級和無菌級。豚鼠和兔仍保留四級。犬和猴分為普通級和無特定病原體級共兩級。

清潔級動物

這是根據(jù)我國實驗動物發(fā)展需要而設立的一個比普通動物要求高的微生物及寄生蟲控制等級。要求動物不帶有一些傳染病的病原微生物，及常見的體內寄生蟲，實驗動物國家標準有具體的規(guī)定。清潔級動物的引種應來源于更高等級的動物，應在溫、濕度可控的屏障系統(tǒng)中，進行飼養(yǎng)、繁殖生產或使用。所使用的籠具、墊料、器具、飼料和飲水等，應當實行滅菌處理，動物設施應分區(qū)域設置，設計應符合人流、物流防止交叉感染和方便工作的原則，要建立嚴格管理制度和操作規(guī)范。清潔級動物已是我國目前主要使用的質量控制等級的動物，已被廣泛地應用于生命科學研究、新藥研制和安全評價等領域的動物實驗之中，發(fā)揮了清潔級動物，易于質量控制，非實驗因素干擾少，有較好的敏感性和可重復性的優(yōu)點。

無特定病原體動物

指在清潔級動物的基礎上，根據(jù)實驗需要，要求動物不攜帶可能干擾實驗的進行或結果的特定微生物和寄生蟲，這類實驗動物稱之為無特定病原體動物，即SPF動物。SPF動物的種群來源于無菌剖腹產動物，在屏障系統(tǒng)中進行保種、飼育及使用，按國家標準，嚴格實施微生物和寄生蟲控制。動物的繁殖、生產和動物實驗等設施，要嚴格按規(guī)范要求建設和管理，并應進行經常性的質量監(jiān)測。從事繁殖、生產和動物實驗的人員，應當接受實驗動物學的專門培訓。目前，SPF動物已是國際公認的標準的實驗動物，我國的使用量也正在不斷地增加。

無菌動物與悉生動物

無菌動物要求動物不攜帶任何以現(xiàn)有手段可檢出的微生物和寄生蟲，其來源是由普通動物經無菌剖腹產手術，幼仔置于無菌隔離器中，由人工哺乳或由其他無菌動物代乳飼育而成。在無菌動物中人為地植入已知的一種或數(shù)種微生物的動物被稱為悉生動物。無菌動物和悉生動物都應置于無菌隔離裝置中保育，飼養(yǎng)管理嚴格按照無菌條件處理，國家對這一等級的動物質量也有明確的標準。